Adquisició i Ús de Medicaments Estrangers: Tràmits i Dispensació Hospitalària

Adquisició i Ús de Medicaments Estrangers

L'adquisició i ús de medicaments estrangers requereixen una autorització prèvia. A continuació, s'explica qui inicia el tràmit i els passos a seguir per aconseguir el medicament:

Tràmits per a Medicaments Estrangers

1. S'ha d'obtenir una autorització de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).
2. Es requereix el compromís de dur a terme el tractament sota vigilància mèdica, especialment pel que fa a les Reaccions Adverses als Medicaments (RAM).
3. El personal mèdic ha de disposar de tota la informació farmacològica i la indicació concreta i específica de per què es necessita el tractament per al pacient.
4. El Servei de Farmàcia tramita la sol·licitud d'adquisició mitjançant un formulari oficial que ha d'enviar a la Secció de Subministraments de Medicaments Estrangers de l'AEMPS (per internet).

Condicions addicionals:

• El medicament no s'ha de comercialitzar a Espanya.
• No es comercialitza a Espanya cap medicament amb acció i usos iguals o similars.

Un cop autoritzada la importació, la dispensació hospitalària no està sotmesa a cap control legal, i el Servei de Farmàcia ha de garantir que el medicament arribi a l'equip autoritzat per utilitzar-lo.

Medicaments en Investigació

Els medicaments en investigació s'administren en el marc d'un assaig clínic. No només es donen a persones per determinar l'efecte d'un medicament i requereixen l'autorització de l'AEMPS.

Necessitats de Dispensació del Servei de Farmàcia Hospitalari

El Servei de Farmàcia d'un hospital ha d'atendre diverses necessitats de dispensació:

• La dispensació externa, destinada a les persones ateses en tractament ambulatori.
• La distribució interna dels medicaments prescrits a cadascuna de les persones ingressades.
• La distribució dels medicaments bàsics i dels materials sanitaris que cada unitat hospitalària necessita per desenvolupar la seva activitat.

Objectius del Condicionament en Dosi Unitària

El condicionament en dosis unitària persegueix diversos objectius:

1. Disminuir els errors de medicació, ja que cada dosi està identificada perfectament.
2. Reduir la manipulació dels medicaments i, d'aquesta manera, el risc d'infeccions intrahospitalàries, ja que la dosi necessària arriba envasada individualment fins a la persona que l'ha de prendre.
3. Racionalitzar la distribució i administració de medicaments, ja que es poden donar a les unitats les quantitats justes de medicaments que necessiten.
4. Disminuir la despesa en medicaments.

Serveis de l'Ordre Mèdica i Informació Receptada

S'especifica quina informació reben els serveis i quines activitats porten a terme a partir de les dades:

Informació per al Personal de Farmàcia i Infermeria

El personal del Servei de Farmàcia rep informació sobre el medicament (nombre de llit, dosi). El personal d'infermeria també utilitza aquesta informació, ja que li proporciona totes les dades sobre el tractament farmacològic que ha d'administrar.

Dades clau per al control:

• Personal de Farmàcia i Infermeria reben dades sobre: medicament, quantitat de medicament, preses, el llit del pacient, dades de la persona ingressada, dades del medicament, data de la prescripció.
• Aquestes dades permeten controlar els estocs, crear alertes per reposar productes, vigilar la caducitat dels medicaments i estudiar el consum per persona.